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度普利尤,“藥王”修美樂的繼任者?

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度普利尤,“藥王”修美樂的繼任者?

度普利尤銷售額的飆升,與其全球市場擴張及適應癥拓寬有關。

圖片來源:界面新聞 匡達

文|氨基觀察 

“Dupixent(度普利尤)的銷售峰值將超過100億歐元”。2021年2月份,賽諾菲在“Capital Markets Day”上這樣預計。

很快,賽諾菲發現,預測太保守了,因為度普利尤的表現太出色了。2022年,賽諾菲將度普利尤銷售峰值的預期提高到130億歐元。

但目前來看,這一預測依然過于保守。3月23日,賽諾菲宣布,度普利尤治療慢阻肺(COPD)的三期臨床,達到主要終點和所有關鍵次要終點。

這不僅意味著度普利尤有望成為首款治療慢阻肺的生物藥,更意味著其銷售額峰值將進一步抬高。

根據2022年財報,賽諾菲此前關于度普利尤銷售峰值的預測中,并未包含慢阻肺適應癥。眼下,一些分析師已經預測,度普利尤的銷售峰值將會超過180億歐元。

這是否意味著,度普利尤將會成為藥王修美樂的繼任者呢?

01 下一個百億炸彈

自身免疫疾病領域,新王注定不會缺席。

面對復雜的發病機制,在醫學界持續探索之后,依舊能冒出不少重磅免疫靶點。比如,IL-4Rα靶點,這是Ⅱ型炎癥的重要靶點之一。

在人體內,輔助T細胞分為Th1和Th2兩種,分別導致Ⅰ型和Ⅱ型兩種不同的免疫反應。

Ⅱ型免疫反應最初是幫助人體攻擊病原體,但當這種攻擊過于強烈時,就會出現不分敵我,統統攻擊的情況,過強的免疫反應使人體自身受到傷害。

在這一過程中,通風報信的IL-4(白細胞介素4)與IL-13(白細胞介素13)起到了很關鍵的作用。

IL-4會向輔助T細胞發信號,讓外周血和組織中的IgE(免疫蛋白E)和嗜酸性粒細胞水平增高,使得機體出現過敏反應;IL-13則向B細胞和單核細胞發信號,調節炎癥和免疫反應。

如果能阻斷IL-4和IL-13這兩個給Ⅱ型免疫反應通風報信的調節因子,便能阻斷Th2炎癥的中樞通路,抑制過強的免疫反應。

巧合的是,IL-13和IL-4作為配體要和相應受體結合才能發揮功能,它們倆結合的受體中都有IL-4受體α亞基。也就是說,IL-4Rα是Ⅱ型炎癥因子的重要通路。

那么事情就變得簡單了,用IL-4Rα抗體與IL-4Rα結合,IL-13和IL-4自然無從與受體結合,也就無法通風報信。

賽諾菲和再生元研發的IL-4Rα單抗,度普利尤單抗便是根據這一機制設計,并且效果非常不錯。上市后,銷售額水漲船高,2022年收入已經達到82.93億歐元。

02 修美樂的繼任者?

度普利尤銷售額的飆升,與其全球市場擴張及適應癥拓寬有關,后者最為核心。

度普利尤獲批的首個適應癥,是特應性皮炎。但目前,其已經可以治療結節性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性自發性蕁麻疹以及哮喘等自身免疫疾病。

適應癥不斷拓寬,意味著度普利尤的患者群體規模不斷增長。正在此基礎上,度普利尤銷售額持續上漲。

如今,度普利尤單抗又解鎖了新適應癥:慢阻肺。

在第三階段Boreas試驗中,臨床數據顯示,與服用安慰劑的患者相比,使用度普利尤單抗患者慢阻肺惡化的幾率降低了30%。

這意味著,度普利尤又將解鎖了一個大適應癥。慢阻肺會損害患者肺部并導致進行性肺功能下降,癥狀包括持續咳嗽和呼吸困難,不僅可能損害進行日常活動的能力,還可能導致焦慮、抑郁和睡眠障礙。

其發病機制主要與吸煙有關,因此患者群體規模較大。目前,僅在美國大約有30萬伴有2 型炎癥的慢阻肺患者。

由于異質性,慢阻肺是一種眾所周知的難以治療的疾病,十多年來沒有批準任何新的治療方法。目前,度普利尤有望成為新選擇,也意味著有較好的商業化前景。

當然,度普利尤能夠解鎖的適應癥還未到終點。根據財報,度普利尤治療天皰瘡等多個適應癥,均處于3期臨床階段。

未來,若度普利尤解鎖更多適應癥,其天花板還有望繼續提升。那么,度普利尤的天花板將會有多高呢?讓我們期待一下。

目前,國內包括康乃德生物、博安生物、三生國健、康方生物、百奧泰、荃信生物等多家藥企,也均入局了IL-4Rα抗體的研發。這其中,誰又能脫穎而出呢?

本文為轉載內容,授權事宜請聯系原著作權人。

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度普利尤,“藥王”修美樂的繼任者?

度普利尤銷售額的飆升,與其全球市場擴張及適應癥拓寬有關。

圖片來源:界面新聞 匡達

文|氨基觀察 

“Dupixent(度普利尤)的銷售峰值將超過100億歐元”。2021年2月份,賽諾菲在“Capital Markets Day”上這樣預計。

很快,賽諾菲發現,預測太保守了,因為度普利尤的表現太出色了。2022年,賽諾菲將度普利尤銷售峰值的預期提高到130億歐元。

但目前來看,這一預測依然過于保守。3月23日,賽諾菲宣布,度普利尤治療慢阻肺(COPD)的三期臨床,達到主要終點和所有關鍵次要終點。

這不僅意味著度普利尤有望成為首款治療慢阻肺的生物藥,更意味著其銷售額峰值將進一步抬高。

根據2022年財報,賽諾菲此前關于度普利尤銷售峰值的預測中,并未包含慢阻肺適應癥。眼下,一些分析師已經預測,度普利尤的銷售峰值將會超過180億歐元。

這是否意味著,度普利尤將會成為藥王修美樂的繼任者呢?

01 下一個百億炸彈

自身免疫疾病領域,新王注定不會缺席。

面對復雜的發病機制,在醫學界持續探索之后,依舊能冒出不少重磅免疫靶點。比如,IL-4Rα靶點,這是Ⅱ型炎癥的重要靶點之一。

在人體內,輔助T細胞分為Th1和Th2兩種,分別導致Ⅰ型和Ⅱ型兩種不同的免疫反應。

Ⅱ型免疫反應最初是幫助人體攻擊病原體,但當這種攻擊過于強烈時,就會出現不分敵我,統統攻擊的情況,過強的免疫反應使人體自身受到傷害。

在這一過程中,通風報信的IL-4(白細胞介素4)與IL-13(白細胞介素13)起到了很關鍵的作用。

IL-4會向輔助T細胞發信號,讓外周血和組織中的IgE(免疫蛋白E)和嗜酸性粒細胞水平增高,使得機體出現過敏反應;IL-13則向B細胞和單核細胞發信號,調節炎癥和免疫反應。

如果能阻斷IL-4和IL-13這兩個給Ⅱ型免疫反應通風報信的調節因子,便能阻斷Th2炎癥的中樞通路,抑制過強的免疫反應。

巧合的是,IL-13和IL-4作為配體要和相應受體結合才能發揮功能,它們倆結合的受體中都有IL-4受體α亞基。也就是說,IL-4Rα是Ⅱ型炎癥因子的重要通路。

那么事情就變得簡單了,用IL-4Rα抗體與IL-4Rα結合,IL-13和IL-4自然無從與受體結合,也就無法通風報信。

賽諾菲和再生元研發的IL-4Rα單抗,度普利尤單抗便是根據這一機制設計,并且效果非常不錯。上市后,銷售額水漲船高,2022年收入已經達到82.93億歐元。

02 修美樂的繼任者?

度普利尤銷售額的飆升,與其全球市場擴張及適應癥拓寬有關,后者最為核心。

度普利尤獲批的首個適應癥,是特應性皮炎。但目前,其已經可以治療結節性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性自發性蕁麻疹以及哮喘等自身免疫疾病。

適應癥不斷拓寬,意味著度普利尤的患者群體規模不斷增長。正在此基礎上,度普利尤銷售額持續上漲。

如今,度普利尤單抗又解鎖了新適應癥:慢阻肺。

在第三階段Boreas試驗中,臨床數據顯示,與服用安慰劑的患者相比,使用度普利尤單抗患者慢阻肺惡化的幾率降低了30%。

這意味著,度普利尤又將解鎖了一個大適應癥。慢阻肺會損害患者肺部并導致進行性肺功能下降,癥狀包括持續咳嗽和呼吸困難,不僅可能損害進行日常活動的能力,還可能導致焦慮、抑郁和睡眠障礙。

其發病機制主要與吸煙有關,因此患者群體規模較大。目前,僅在美國大約有30萬伴有2 型炎癥的慢阻肺患者。

由于異質性,慢阻肺是一種眾所周知的難以治療的疾病,十多年來沒有批準任何新的治療方法。目前,度普利尤有望成為新選擇,也意味著有較好的商業化前景。

當然,度普利尤能夠解鎖的適應癥還未到終點。根據財報,度普利尤治療天皰瘡等多個適應癥,均處于3期臨床階段。

未來,若度普利尤解鎖更多適應癥,其天花板還有望繼續提升。那么,度普利尤的天花板將會有多高呢?讓我們期待一下。

目前,國內包括康乃德生物、博安生物、三生國健、康方生物、百奧泰、荃信生物等多家藥企,也均入局了IL-4Rα抗體的研發。這其中,誰又能脫穎而出呢?

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