文|氨基觀察
CXO作為創新藥產業鏈的集大成者,傳遞著整個行業的溫度。
3月20日,藥明康德發布2022年財報,業績依然出色。關于創新藥的現在與未來,我們不必過分焦慮。
財務數字之外,更值得關注的是背后傳遞出的信息。眼尖的朋友或許發現,藥明康德的國內新藥研發服務部(DDSU)業務,出現了近年來的首次下滑。
于藥明康德而言,這影響不大,畢竟DDSU業務占比微乎其微。但于創新藥行業而言,這組數字的變化,卻值得關注。
畢竟,該組數字的下降意味著,國內fast follow時代,正在經歷大退潮。
資本市場環境的變化,監管的推動,藥企本身的覺醒,一場創新藥行業的升級之旅悄然而至。
/ 01 / Biotech發展神器
說到藥明康德的DDSU業務,醫藥企業或許不會太陌生。
這是藥明康德2014年成立的“新部門”,主要為中國藥企提供小分子一類新藥的產品研發服務。
該模式的亮眼之處在于,不僅提供分子篩選服務,更提供包括臨床申報、臨床開發等服務,收取一定的里程碑款和銷售分成。
這對于初創型創新藥企來說,無疑有著極大的吸引力。這意味著,即便自己是成立初期財力有限、技術積累不足的biotech,也能夠迅速獲得“心儀管線”,借此在資本市場完成融資等工作,甚至實現上市目的。
在過去幾年的Fast follow大浪潮中,藥明康德的DDSU業務部門不可或缺。不僅是biotech,一眾轉型焦慮的中藥企業,也成為藥明康德的潛在客戶。
比如以中藥業務起家的眾生藥業。此前藥明康德在代表性合作成果中,列出了其為眾生藥業篩選的NASH藥物。
眾生藥業只是其中之一。根據藥明康德披露,2018年,DDSU業務部門為國內客戶遞交了27個小分子創新藥的臨床申請工作,其中17個項目的臨床實驗獲得了批件。
隨后幾年,隨著創新藥熱度持續升溫,藥明康德提供的小分子IND數量均超過20個,獲得臨床試驗批件的小分子也保持高位。
截至2021年末,藥明康德累計完成144個項目的IND申報工作,并獲得110個項目的臨床試驗批件。
DDSU業務也由此成為藥明康德的潛在增長點之一。2021年,該業務收入規模已經達到12.51億元。
當然,藥明康德也深知,這只是fast follow浪潮下的暫時紅利。在2021年業務收入規模創下新高之際,公司開始了轉型升級。
/ 02 / Fast follow正在退場
關于轉型的原因,用藥明康德的話說,是因為國內市場環境變了。的確如此。
2015年藥監局做出了一系列大刀闊斧的改革,加上2018年港交所的18A新政出臺,允許未盈利生物制藥公司上市。這讓曾經無人問津的創新藥熱度迅速上升,資本紛紛涌入這個充滿著奶和蜜的地方。
2018年-2021年,國內一級市場生物制藥領域融資額近2000億元,隨之而來的是如雨后春筍一般生長出來的創新藥企。
但創新藥領域,真正的創新絕非一朝一夕之事,也正因此,fast follow大浪潮來襲。時來運轉皆同力,運去英雄不自由。對于藥明康德的DDSU業務來說也是如此。
藥企扎堆fast follow,意味著同質化產品對存量市場的激烈搶奪,這讓fast follow策略快速走向凋零,監管的引導更是加速了這一進程。
2021年以來,國內創新藥行業的走勢,可以用巨變來形容。在市場和監管的雙重影響下,主打fast follow的藥企們,迎來了正式出清。
在2022年2月份的交流會上,藥明康德表示,國內藥企對fast follow的研發需求下降,部分客戶的需求轉向best in class\first in class和新分子,因此DDSU業務要相應的迭代升級。
2022年,隨著藥明康德DDSU業務收入的首次下滑,也正式說明,屬于大眾follow的時代,已經徹底過去了。
/ 03 / 創新藥行業返璞歸真
往前看,屬于中國創新藥的狂歡派對還將繼續。
雖然fast follow策略一直被市場詬病,但其對整個國內創新藥行業的促進作用依然不容忽視。
機會,向來是大勢創造的。fast follow的大發展,極大促進了國內創新藥的蓬勃發展,這使得國內外創新差距不斷收窄,也使得群眾、醫生等各界對國產創新藥的認識不斷提升。
某種程度上,正是因為過去幾年的快速發展,國內藥企也因此擁有了更肥沃的生存土壤。參考海外市場,創新土壤無疑是行業發展的必備要素。
而對于藥企來說,在這波fast follow浪潮中,無疑也學到了管理、研發經驗,為以后的發展奠定基礎。
浪潮退去,無疑會讓國內藥企認識到市場的殘酷,這也會讓市場參與者得到洗禮,更明白創新藥的初衷。
放眼全球,即便是再肥沃的土壤,也只有基礎扎實的藥企能夠深耕,而其它藥企最終會被時代拋在身后。
只有創新,才能持久根植于土壤,立于不敗之地。最終,能在一波又一波泡沫出清后留下的,是那些能夠堅持初心,從未滿足的臨床需求出發,探索真正有價值創新的企業。