界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
5月24日一早,港股上市公司三葉草生物宣布,與科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司(以下簡稱“科園信海”)建立商業合作伙伴關系,以此為AdimFlu-S(QIS)流感疫苗的商業上市做準備。
簡單理解便是,兩家公司有合作銷售流感疫苗的打算。前述消息發布后,5月24日開盤,三葉草生物一度漲超6%,但隨后走低。而自5月以來,這家公司的股價已經跌超20%。其最新市值已經不足20億港元。
科園信海是國內知名醫藥商業公司,它是上海醫藥集團所屬上藥科園的核心醫藥進口及分銷企業,也是國內最主要的疫苗流通商業公司,其客戶眾多,服務產品涉及藥品、疫苗、器械、醫美、大健康類產品等等。
此前,三葉草生物也已不止一次地表示要商業化流感疫苗。當前公告與科園信海建立合作伙伴關系,可以說是距離商業化流感疫苗的目標更進一步。在今日公告中,三葉草生物又一次表示,流感疫苗商業化的預計時間節點是下半年。
就三葉草生物的合作細節和流感疫苗商業化問題,界面新聞向公司官方公眾號顯示的媒體垂詢郵箱發送了采訪提綱。截至發稿時,沒有獲得回復。
之所以要反反復復提及“商業化”,是因為三葉草生物目前僅有新冠疫苗一款已經商業化的產品。也就是,在去年12月獲批緊急使用的重組新型冠狀病毒蛋白亞單位疫苗(CHO組胞)。而如果算上這款流感疫苗,三葉草生物能擁有兩款商業化產品。AdimFlu-S(QIS)在2022年1月就獲得國家藥監局批準用于3歲及以上人群。
不過,AdimFlu-S(QIS)疫苗并不是三葉草生物自家研發的疫苗,而是來自于合作方國光生物科技股份有限公司(簡稱“國光生技”)的授權。國光生技是一家中國臺灣地區的疫苗公司。
今年2月,三葉草生物和國光生技就此款流感疫苗達成了獨家商業化協議。除了能在內地做獨家分銷,三葉草生物還被授權在孟加拉國、巴西和菲律賓商業化AdimFlu-S(QIS),并有望與國光生技合作開發其他候選疫苗,包括下一代流感疫苗。
和其他流感疫苗相比,AdimFlu-S(QIS)疫苗具有一定的競爭優勢。優勢體現在,它是一種四價裂解滅活疫苗,含有源于四種流感病毒株(兩種甲型和兩種乙型)的血凝素。另外,三葉草生物和國光生技2月發布的合作協議顯示,截至目前,它是國內唯一獲批用于3歲及以上人群的進口四價季節性流感疫苗。
不過,就在今年5月17日,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗全人群適應癥國內獲批。此前,賽諾菲的這款進口疫苗中的嬰幼兒適應癥已在2月獲批。這也意味著,三葉草生物擬推上商業化的流感疫苗,已不再是唯一的進口四價流感疫苗,不再擁有先發優勢。
而若是從整個國內流感疫苗市場的競爭角度而言,國內這一領域的競爭一直較為激烈。據中泰證券統計,2020年,國內上市的主要流感疫苗的企業已超過10家,產品年批簽發數量在400萬支之上的有華蘭生物、科興、賽諾菲、長春所、金迪克。
其中,華蘭生物的四價滅活疫苗單品年批簽發量達到2062.4萬支,賽諾菲的三價滅活達到892.05萬支,體現了頭部公司的領先優勢非常明顯。由此,三葉草生物這一款流感疫苗面臨的競爭壓力實則不小。同時,考慮到三葉草生物以往又僅有新冠疫苗這單一品類的商業實踐,該公司能在這個市場獲得多大的收益具有較大不確定性。
當前,由于商業化產品少,三葉草生物的財務數據并不樂觀。在企業公開的2022年財報中,三葉草生物2022年凈虧損達到24.519億元。在2021年,該公司的凈虧損是60.163億元。不過,虧損變少的原因也不是新冠疫苗的商業化成績,而是公司可轉換可贖回的優先股公允價值一次性變動38.076億元所致。
另在收入端,數據顯示,三葉草生物2022年的收入為2324.6萬元,較2021年的3826.2萬元還有所下滑。按照獲批緊急使用和推薦為第二針加強針的時間估算,三葉草生物新冠疫苗的商業化成績預計要在今年的財務數據中才能有體現。
關于新冠疫苗,三葉草生物還表示,基于通過雙邊供應協議產生潛在的重大近期收入和影響的考量,公司考慮提交新冠疫苗的多項緊急使用授權申請并在今年上半年至少簽署一份雙邊供應協議。而從目前來看,公司的這一發言似乎難以兌現。在2022年報中,三葉草生物還表示計劃推進一種多價可用于目前及未來所有潛在的新冠病毒毒株的疫苗,計劃在今年推進臨床開發。