文|每日財報 呂明俠

國內醫藥以傳統銷售模式“粗放式擴張”的時代自2015藥改之后就發生了巨變，走上了研發投入為主的創新精細化發展之路。

過去10年來，國內仿制藥市場逐漸飽和，創新藥市場在政策的帶動下風生水起。創新藥IND申報數量隨著激勵政策的逐漸明朗開始增加，在2017年出現了大幅增長，國產創新藥的申報數量增長明顯，近3年來新藥申報臨床數量的平均年復合增長率CARG已超50%。

背靠創新藥市場的快速發展，《每日財報》將通過本篇來對目前涉足該板塊的上市公司進行梳理聚焦。

據同花順iFind數據統計，截至目前，已有46家創新藥上市公司披露2022年年報，其中34家實現營收正增長，同比增幅最大的為上海誼眾，高達5686.75%。

歸母凈利潤方面，36家實現正增長，其中海普瑞（002399）、凱萊英（002821）、安科生物（300009）、博騰股份（300363）、方盛制藥（603998）等5家上市公司業績增長超過100%。

值得注意的是，部分創新藥企實現業績增長的主要原因是核心創新藥品步入收獲期。比如“創新藥一哥”恒瑞醫藥，目前已上市創新藥達11款，位居國內同行業前茅，且其另有60多個創新藥正在臨床開發?；谛袠I良好前景，2023年創新藥市場正逐步回暖，再背靠利好政策，該領域有望將進入提速期。

頭部業績增長明顯，國際化布局加快

方正證券在研報中表示，從長周期看，2016年來我國創新藥市場發展迅速，2021年市場規模突破萬億元關口，達10488億元，但占比僅為全球創新藥市場的3%，前景廣闊。從相關數據推算，國內創新藥對外授權數量和金額很可能在2023年創下單年新高。

具體企業表現上，2022年中國生物制藥、翰森制藥和先聲藥業等創新藥收入分別達67.5億元、50.06億元和41.28億元。而在眾多追趕者發出喜報之后，4月21日，恒瑞醫藥的2022年財報姍姍來遲，去年恒瑞醫藥創新藥收入達81.86億元；百濟神州財報則顯示其創新藥收入為84.8億元。

作為“領頭羊”，恒瑞醫藥為了國際化布局，除了在國內多地布局研發中心外，還在美國、歐洲、澳大利亞、日本也有研發中心布局。作為恒瑞醫藥的PD-1卡瑞利珠單抗，已經正式許可給韓國Crystal Genomics公司在韓國進行開發。

同樣，科倫藥業也大力布局國際業務，2022年海外銷售收入13.98億元，同比增長55.80%?？苽愃帢I稱，部分高端仿制藥已在多個海外市場獲批并實現實質性銷售。此外，除了君實生物的特瑞普利單抗有6項適應癥已在國內獲批上市外，在美國、歐盟、英國的上市申請已經獲得受理。

湘商證券認為，創新藥商業化存量持續放量，增量兌現可期。國內有商業化品種的企業銷售額持續突破，一方面來自于單個核心產品放量，另一方面來自于多產品組合帶來的整體銷售規模增長，預計2023-2025年更多創新藥公司將實現商業化突破。

出海已經成為了業內企業消化過量供給、緩解不良競爭、讓創新勢力健康發展的重要方法之一，新藥中外同步上市已逐漸成為常態。

2023年，包括創新藥企業在內的醫藥企業，或都在“出海正當時”的節奏中，出海的成功與否，很可能成為領域內主體未來的重要競爭點。

持續加大研發投入，需留意行業分化

可以說，現階段仿制藥增長乏力，創新藥成為“吃藥行情”新寵，已經是行業大勢所趨。不過，新藥研發著實是個漫長的過程，也是醫藥行業中最核心的“硬科技”，對于資金和技術的要求都極高，行業一直都有“雙十定律”之稱，即平均一個新藥需要“十年花費十億美金”。

《每日財報》關注到，在研發投入方面，已披露2022年年報的46家創新藥上市公司中，共計研發投入58.7億元，較2021年的44.37億元增長32.31%。步入2023年，上市公司必然更加注重對創新藥的研發投入，堅持創新研發方向。

其實，在創新勢能在醫藥企業發展中占比越來越重的今天，研發投入是公司當之無愧的生命線。從各家企業分別的研發投入情況來看，近三年以來，A股醫藥企業研發投入排名非常穩定。

百濟神州連續三年霸榜，2022年其研發費用投入為111.52億元，是A股484家醫藥企業中唯一一家研發投入超百億元的公司。恒瑞醫藥和復星醫藥緊隨其后，2022年研發投入超40億元。

除了對“硬科技”的打磨，政策和融資環境也是對創新藥影響最大的外部因素。這主要是因為醫藥行業的特殊性質，包括技術含量高、研發周期長、資金需求大等，政策的變化會直接影響醫藥企業的研發和生產。

好在，近期有關創新藥的利好政策再迎加碼。日前，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》。文件提出，兒童專用創新藥、用于治療罕見病的創新藥以及納入突破性治療藥物程序的創新藥享受上市許可申請加速審評，明確溝通交流和審評時限。毫無疑問，這有利于加快創新藥的上市進程。

實際上，在政策和資本的雙重助力下，近年來國內創新藥市場早已膨脹，相關產品上市數量迅速增長。

據醫藥魔方數據，2016年以來，我國創新藥上市申請數量持續攀升，到2021年國內創新藥上市申請數量達到107個，其中國產創新藥申請數量34個，占比32%，到2022年，國產創新藥批準上市數量已接近 2015 年之前獲批數量的2倍。

而對于瓶頸點，有業內人士指出，目前國內創新藥企面臨的挑戰主要包括國際化困難、同質化競爭及單一買方“以價換量”。由此，業內或會隨著發展出現進一步分化。

在《每日財報》看來，進入分化階段后的國內創新藥行業，應對措施除了一如既往地探索前沿技術，同時更要加快優化產品布局聚焦核心資源。目前國內的創新藥研發多選擇國外成熟的、安全邊際高、市場潛力大的靶點，但這也導致國產創新藥研發靶點扎堆現象，體現在國內創新藥聚焦的靶點單一化、同質化非常嚴重。

所以對投資者而言，判斷一家創新藥藥企的發展，應側重關注其研究的靶點的價值。如果一家創新藥企的管線中有復合靶點等，未來的市場潛力和價值可能會更有競爭力。