文|動脈網
一直以來，我國院前急救不受重視，自動體外除顫儀（AED）作為院前急救體系中重要的設備，其配置水平也反映了一個地區(qū)的急救醫(yī)療水平。《中國AED配置現(xiàn)狀分析與對策》中的數(shù)據(jù)顯示，2019年前后，我國每10萬人僅有2臺AED，這與荷蘭每10萬人596臺AED的配置形成了鮮明的對比。
盡管配置落后，但也意味著市場潛力巨大。特別是隨著政府加大投入、各項政策的助推，公眾健康意識的覺醒、急救知識的普及，以及國產AED設備從無到有的突破、國內AED產業(yè)的迅速發(fā)展，近幾年，國內AED配置數(shù)量逐漸增多。今年以來，各地AED配置熱潮此起彼伏，未來需求超300萬臺，AED產業(yè)將迎來一波千億市場風口。
鄉(xiāng)級全覆蓋，AED踏上下沉市場之路
AED開始向村級基層醫(yī)療機構滲透。
6月5日，十堰市政府政府出臺《十堰市城鄉(xiāng)公共場所配置自動體外除顫器實施方案》，宣布將在城鄉(xiāng)公共場所、村衛(wèi)生室、公辦中學、物業(yè)小區(qū)，以及景區(qū)、養(yǎng)老機構等地點配置AED，十堰也成為全國首個把AED配置到村一級衛(wèi)生室的地方。
據(jù)該方案顯示，十堰將在未來3年，按照世界衛(wèi)生組織和《中國AED布局與投放專家共識》建議的100臺~200臺/10萬人的標準，在全市300余處城鄉(xiāng)公共場所、1856個村衛(wèi)生室、公辦中學以及物業(yè)小區(qū)配備AED。若按十堰市320萬人計，則需配置3200臺~6400臺，以每臺AED單價20000元計算，則未來3年，十堰將花費6400萬~1.28億用于采購AED。
十堰為AED在村一級基層醫(yī)療機構的覆蓋打了一個樣。
之所以會出臺這樣的政策，除了國家多年來的呼吁外，也是十堰根據(jù)地方實際情況來制定的政策。據(jù)報道，十堰市急救中心調研發(fā)現(xiàn)，鄉(xiāng)村地區(qū)首位致死病種為心腦血管疾病，由于距離醫(yī)院較遠，很難及時急救，因此將AED配置到鄉(xiāng)村很有必要。
正是有了這樣的鋪墊，《方案》中將公共場所AED配置工作納入健康十堰建設的重要內容，并將之作為完善院前急救體系建設的重要手段。
配置僅是開始，十堰還依托市急救中心和各級120指揮中心，建立全市AED配置應用信息管理和社會查詢平臺，建立AED電子地圖、導航和遠程管理系統(tǒng)，方便公眾查詢和使用。同時，十堰市衛(wèi)健委制定《十堰市城鄉(xiāng)公共場所自動體外除顫器配置管理辦法》，明確了技術規(guī)范及操作流程，并在全市151急救中心（站）開展AED急救培訓，提升全民自救互救能力。
十堰是全國首地把AED配置到村級衛(wèi)生室的，未來還有更多地方會將AED配置到村級單位，AED全面鋪開的勢頭已經不可逆轉。
政策助推AED在國內全面開花
近年來，國家陸續(xù)出臺多項政策助推AED的滲透。
中國國家心血管病中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國每年心源性猝死者高達55萬人，平均每天1500人死于心臟驟停，每分鐘就有1個人因為心臟驟停突然倒地，這些意外87%發(fā)生在醫(yī)院外。
研究表明，猝死發(fā)生后的1分鐘內，應立即實施CPR并運用AED開展急救，搶救成功率可達90%；每延誤1分鐘成功率下降7%~10%，心臟驟停超過4分鐘，腦組織會發(fā)生永久性損害。因而這4分鐘又被稱為急救的“黃金4分鐘”。
AED作為能夠診斷特定的心律失常，并且給予電擊除顫，是可被非專業(yè)人員使用的用于搶救心臟驟停患者的醫(yī)療設備，是目前公認搶救心臟驟停患者的“救命神器”。
只是長期以來AED在我國的配置率過低，每10萬人口AED配備數(shù)量不足2臺，而《中國AED布局與投放專家共識》2020年中的數(shù)據(jù)，美國和日本平均每10萬人擁有700臺和276臺，我們相距甚遠。
近年來，隨著國家政策的推動、民眾健康意識的普及、以及公眾事件的助推，使得我國AED配置逐漸加速。
早在2010年，海南省發(fā)布了《海南省紅十字會條例》，成為我國首批將AED寫入的法規(guī)；2015年上海市紅十字會啟動AED試點，在機場、地鐵等公共場所配置AED；2017年深圳市政府也將“公眾電除顫計劃”納入民生重點工程；2019年國務院辦公廳公布《健康中國行動（2019~2030年）》，宣布在學校、機關、企事業(yè)單位和機場、車站、港口客運站、大型商場等人員密集場所配備AED。
到了2021年底，國家衛(wèi)健委制定了《公共場所自動體外除顫器配置指南（試行）》，之后全國各地陸續(xù)出臺配置AED的文件，國內市場開始擴容。
僅在2022年，就有超過20個省市公布了AED配置計劃，包括深圳、海南、福建、江西、四川等。如果按國家衛(wèi)健委100~200臺/10萬人的標準，我國AED配置最高可達到約300萬臺，市場規(guī)模近600億。如果達到美日等發(fā)達國家的普及率，市場更將突破1000億大關。
伴隨國家政策的推動以及各地方對于AED配置工作的陸續(xù)展開，AED的市場需求將持續(xù)放大，市場規(guī)模快速擴張。
多地采購，AED配置加速
今年開始，全國各地衛(wèi)健委、紅十字會開始陸續(xù)采購AED。
從中國政府采購網的公開信息可以看到，包括廣東、上海、湖北、新疆、浙江等地都有采購行為，其中不乏超千萬的采購項目。
AED招標公告，圖源中國政府采購網
如新疆衛(wèi)健委預算1200萬的自動體外除顫器采購項目；成都市雙流區(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)布了《2023年度公共場所配置自動體外除顫器（AED）采購項目公開招標采購公告》，預算490萬采購200臺AED；《汾陽市衛(wèi)生健康和體育局采購公共場所急救設備自動體外除顫器設備項目的采購公告》，預算812.5萬采購325臺AED；而杭州市西湖區(qū)衛(wèi)生健康局采購AED的預算更是高達1600萬。
如此規(guī)模配置AED，源于去年6月杭州實施了《杭州市公共場所自動體外除顫器配置與維護管理規(guī)范》，規(guī)范根據(jù)人口密度、人員流動量、分布距離等因素，按照3~5分鐘內獲取AED并到達現(xiàn)場為原則進行配置。西湖區(qū)的采購僅僅是一個開始，未來杭州對于AED的采購需求還會持續(xù)。
除了頻頻爆發(fā)的采購需求，采購單位的變化也值得關注。
以往AED的采購單位多以省級衛(wèi)健委和紅十字會為主，今年的采購單位中出現(xiàn)了很多縣級單位以及高校包括職業(yè)技術學院、中小學。隨著教育、體育等多個領域政策的出臺，AED在全國各類公共場所的需求將被持續(xù)引爆。
廣泛配置的AED也在一次次緊急狀態(tài)下展現(xiàn)出價值。如武漢市洪山區(qū)配置了270臺AED在區(qū)內各公共場所，今年5月份魯巷實驗小學建和分校的校醫(yī)使用AED成功搶救接學生放學的家長。這樣的場景今年在超市、公園、港口頻繁上演，多次成功救助對于AED的價值產生了正向助推。
面對這樣一個市場和口碑雙豐收的產品，國產廠商自然是摩拳擦掌。
國產替代保證市場擴容
國產廠商在AED領域的不斷突破，為國內市場的健康發(fā)展做出了貢獻。
在國產AED尚未出現(xiàn)前，國內市場被飛利浦、卓爾、日本光電等國外品牌所占據(jù)，且設備單價在4~9萬元左右，高昂的售價也在某種程度上阻礙了AED的普及。
2013年，邁瑞醫(yī)療研發(fā)出我國首臺國產AED并投放市場，宣布了國產品牌在AED領域零的突破。隨著AED市場的增長，包括邁瑞、魚躍、久心、維偉思、科曼、瑞新康達等國產企業(yè)開始發(fā)力，加大了投資和研發(fā)的力度，希望打破進口壟斷，實現(xiàn)國產替代。
期間，邁瑞研發(fā)出了國內首款擁有獨立自主知識產權的雙相波AED，突破了外國品牌1000多項專利樹立起來的技術壁壘，還獲得了18項發(fā)明專利，實現(xiàn)了技術和產品層面的創(chuàng)新。
邁瑞在其年報中將AED產品劃為種子業(yè)務，表示會持續(xù)加大研發(fā)投入重點培育，同時基于對種子業(yè)務的看好，邁瑞已對其未來三年的收入體量目標進行上調，期望相關業(yè)務逐步成長為支撐公司長遠發(fā)展的中堅力量。
正是有了過硬的產品力，邁瑞在采購中屢屢斬獲大單，如去年武漢衛(wèi)健委總預算6400萬一次性采購4000臺AED的項目，邁瑞獨家中標。
另一家上市企業(yè)魚躍醫(yī)療則以1170萬歐元收購德國曼吉世Metrax GmbH公司所有股權，獲得其旗下專注AED領域多年的品牌普美康PRIMEDICTM，并引來騰訊投資，雙方會利用自身優(yōu)勢及資源來推動相應急救事項的普及與落地。
普美康產品獲批后，魚躍利用其渠道優(yōu)勢，在全國的多地火車站、地鐵站、機場、學校、景點與商場等各個公共場所中進行配置，并在全國各級別馬拉松比賽中為超過數(shù)十萬選手進行生命護航，同時為企事業(yè)單位、社區(qū)舉行了近百場的急救與AED使用普及培訓。
不僅僅是邁瑞和魚躍，近幾年眾多國產企業(yè)包括久心醫(yī)療、維偉思、科曼醫(yī)療、西安瑞新康達等企業(yè)的產品都獲得了注冊證。
伴隨著越來越多的國產AED產品的上市，除了促進我國衛(wèi)生應急和急救能力的不斷提升外，也使AED的設備價格大幅下降，據(jù)中國政府采購網的數(shù)據(jù)，目前國內產品的中標產品單價約在2萬元左右，相比之前大幅降低，這也大大加快了AED的普及進程。
隨著我國人口老齡化程度加劇，心肌梗塞、冠心病、猝死的發(fā)病率也逐漸攀升，AED等除顫急救設備的需求會越來越大，國內AED市場廣闊，需要廠商即時迭代產品以應對更多的應用場景。
百萬級需求，促使國產AED升級不斷
從0到1只是開始，國產AED還在不斷升級迭代。
在除顫技術上，國產產品和進口品牌還有一些差距，但國產企業(yè)憑借國內供應鏈優(yōu)勢，正在快速縮小距離。對于AED這項惠及全社會的公共衛(wèi)生項目，真正挑戰(zhàn)在于后續(xù)的管理與運營維護。
從目前AED的配置方案上可以看到，其分布位置既有公共區(qū)域如機場、車站，也有私人區(qū)域如酒店、商場等，這種公私皆有的場景使得后續(xù)管理面臨諸多難題。AED作為急救設備，為了保障AED的正常工作，布置后必然需要對設備的維護情況進行核查。有具體管理者的區(qū)域可由他們負責，但還有很多公共區(qū)域的維護工作尚需落實負責人，其背后法規(guī)的制定以及職能部門的劃定尚需時日。
另一方面，AED的維護成本也是一項必須考慮的問題。盡管核心部件理論上可以多次重復使用，但也有部分易耗部件，如電極片每次使用后就需要更換。而為AED供能的電池，理論壽命只有4~5年，更換成本在2000元左右。在設備數(shù)量不多時，這部分成本尚不明顯，但當整個社會AED部署達到一定數(shù)量級時，僅維護巡檢的人力支出，就是一筆不小的費用。此外，對于相關人員的培訓，也是一筆可觀的開支。
好在國內物聯(lián)網技術的普及使得廠商找到了破局之策。
目前，許多國產廠商的AED產品可以通過聯(lián)網，對電極片的有效期以及電池電量進行自檢后，將相關的信息發(fā)送到平臺上，通過平臺可以看到所有AED設備的狀態(tài)信息，就不需要通過傳統(tǒng)的人工巡檢方式來維護，這大大提升了AED設備的管理效率，降低了實際管理維護中的人工成本。
例如久心醫(yī)療就面向使用者和管理者分別開發(fā)了AED急救地圖小程序和JOUnet AED管理系統(tǒng)平臺。使用者可通過小程序可視化導航尋找AED，并有一鍵呼救功能聯(lián)動志愿者快速實現(xiàn)急救響應功能。而JOUnet AED管理系統(tǒng)平臺則提供一站式AED設備管理、精細化人員管理和場景化解決方案。在空間、時間、人員、急救響應四維度形成閉合鏈接，與120急救系統(tǒng)、城市監(jiān)控系統(tǒng)等第三方系統(tǒng)對接，構建定制化智能急救解決方案。
此外，一些國產廠商深挖實際需求，開拓出了更多的AED應用場景。
如維偉思醫(yī)療，除了研發(fā)出傳統(tǒng)固定位AED設備外，還自主研發(fā)了移動AED設備，僅手機大小，重量約600克，可裝配在公交車、出租車、巡警車上。可通過管理系統(tǒng)接收緊急需求，即時趕赴現(xiàn)場。有了輕便的設備，維偉思還與中國航空工業(yè)集團旗下中航金城合作開發(fā)無人機AED，用于大型景區(qū)、山地村落與人口密集區(qū)域等場景，無人機AED突破了地面環(huán)境的限制，縮短了急救響應的時間。
正如前文所說，未來國內的AED市場是一個規(guī)模超1000億、數(shù)量超300萬臺的龐大空間。在一步步邁向部署目標的過程中，必然會伴隨著一些新的需求和問題產生。企業(yè)如果能針對這些實際情況提供相應的解決方案，將在未來的競爭中占得先機。
不僅僅是國內，國產AED也大力開拓海外市場，邁瑞2022年在歐洲的AED業(yè)務實現(xiàn)了翻倍增長，在英國、法國、荷蘭、意大利、挪威等地實現(xiàn)大規(guī)模的裝機，邁瑞在投資者會議中表示，歐洲儀器處在更換階段，當?shù)厥袌鰧⒊蔀锳ED業(yè)務的一個重要增量市場。國產設備在技術層面向海外品牌看齊后，憑借更加豐富的服務和功能，在海外市場也有極高的競爭力。
奇跡不會輕易出現(xiàn)，但公共急救技能和急救設備的普及，能為奇跡的發(fā)生創(chuàng)造更多可能。