界面新聞記者 | 張倩楠

界面新聞編輯 | 翟瑞民

近年來，隨著網絡銷售新業態快速發展，藥品網絡銷售違法違規問題備受關注。2023年7月5日，國家藥品監督管理局副局長黃果在國新辦新聞發布會上表示，該局已經對網絡售藥企業和主要第三方平臺實行全覆蓋網絡監測。

據介紹，當前我國藥品、醫療器械、化妝品網絡銷售整體呈現出高速發展態勢。據估算，2022年，僅藥品和醫療器械的網絡銷售額已達到2924億元，預計2023年將超過3500億元。

黃果表示，為了統籌提升網購本身的便利性以及網售藥品的質量安全，國家藥監局提前謀劃采取了一系列措施。截至目前，藥品、醫療器械、化妝品均已出臺了專門的網絡銷售監督管理辦法，主要明確了監管部門、經營企業和第三方平臺的法律責任，強化網絡銷售監測、發現案件調查處理的相關規定，強調安全風險控制的相關措施，要求對網售全過程強化質量管理。

目前，各級藥品監管部門正在加強上述法規的宣傳貫徹工作，持續完善配套制度，督促相關企業依法履行法定義務。

針對網絡銷售違法違規行為的隱蔽性和發散性，“目前，我們已經對網絡銷售企業和主要的第三方平臺實行了全覆蓋的網絡監測，后續還將不斷強化監測力度，提升監測的靶向性、準確性和時效性。”黃果介紹，針對發現的突出問題，藥品監管部門先后組織開展了藥品網絡銷售專項整治、醫療器械“清網行動”、化妝品“線上凈網線下清源專項行動”等，對違法違規線索及時調查處置，采取產品下架、網絡關停、取消備案等一系列措施持續凈化網絡市場。

今年以來，國家藥品監督管理局公布了兩批藥品網絡銷售典型案例，共包含8起案件。例如，2021年9月，上海市浦東新區市場監督管理局根據群眾舉報線索，對阿里巴巴某入駐商家進行檢查，發現該店未取得《藥品經營許可證》，通過網絡銷售藥品連花清瘟膠囊，貨值金額6.00萬元。上海市浦東新區市場監督管理局依據法律規定，對該店處以沒收違法所得4.87萬元、罰款50萬元的行政處罰。

“我們向社會公開曝光了兩批藥品網絡銷售違法違規典型案例，目的就是要強化警示震懾效應，堅決打擊網上各種違法違規行為。”黃果說。

黃果介紹，第三方平臺落實好平臺治理責任，對于提升網售質量、培育良好網售產業生態至關重要。尤其是像阿里、京東、美團、拼多多、小紅書等這樣的大型平臺，要帶頭落實平臺責任，用足用好自身技術優勢和管理優勢，加強對入駐商家的合法資質審核和管理，強化平臺在產品召回、風險處置和監督檢查中的配合義務，配合相關部門做好相關工作。

對于藥品監管法律法規制修訂和標準體系建設方面的工作進展，國家藥品監督管理局副局長徐景和介紹，2023年，國家藥監局將加快《藥品管理法實施條例》《中藥品種保護條例》修訂，推動《藥品經營和使用質量監督管理辦法》出臺，啟動《放射性藥品管理辦法》《處方藥和非處方藥分類管理辦法》等法規規章的修訂，啟動2025年版《中國藥典》編制，強化系統配套，推進集成優化，以協同高效、系統完備的藥品監管法律法規和標準體系。