界面新聞記者 | 張倩楠
界面新聞編輯 | 翟瑞民
近年來，隨著網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)問題備受關(guān)注。2023年7月5日，國家藥品監(jiān)督管理局副局長黃果在國新辦新聞發(fā)布會上表示，該局已經(jīng)對網(wǎng)絡(luò)售藥企業(yè)和主要第三方平臺實(shí)行全覆蓋網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。
據(jù)介紹，當(dāng)前我國藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售整體呈現(xiàn)出高速發(fā)展態(tài)勢。據(jù)估算，2022年，僅藥品和醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售額已達(dá)到2924億元，預(yù)計(jì)2023年將超過3500億元。
黃果表示，為了統(tǒng)籌提升網(wǎng)購本身的便利性以及網(wǎng)售藥品的質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局提前謀劃采取了一系列措施。截至目前，藥品、醫(yī)療器械、化妝品均已出臺了專門的網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，主要明確了監(jiān)管部門、經(jīng)營企業(yè)和第三方平臺的法律責(zé)任，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、發(fā)現(xiàn)案件調(diào)查處理的相關(guān)規(guī)定，強(qiáng)調(diào)安全風(fēng)險控制的相關(guān)措施，要求對網(wǎng)售全過程強(qiáng)化質(zhì)量管理。
目前，各級藥品監(jiān)管部門正在加強(qiáng)上述法規(guī)的宣傳貫徹工作，持續(xù)完善配套制度，督促相關(guān)企業(yè)依法履行法定義務(wù)。
針對網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為的隱蔽性和發(fā)散性，“目前，我們已經(jīng)對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和主要的第三方平臺實(shí)行了全覆蓋的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，后續(xù)還將不斷強(qiáng)化監(jiān)測力度，提升監(jiān)測的靶向性、準(zhǔn)確性和時效性。”黃果介紹，針對發(fā)現(xiàn)的突出問題，藥品監(jiān)管部門先后組織開展了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源專項(xiàng)行動”等，對違法違規(guī)線索及時調(diào)查處置，采取產(chǎn)品下架、網(wǎng)絡(luò)關(guān)停、取消備案等一系列措施持續(xù)凈化網(wǎng)絡(luò)市場。
今年以來，國家藥品監(jiān)督管理局公布了兩批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例，共包含8起案件。例如，2021年9月，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報線索，對阿里巴巴某入駐商家進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品連花清瘟膠囊，貨值金額6.00萬元。上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)法律規(guī)定，對該店處以沒收違法所得4.87萬元、罰款50萬元的行政處罰。
“我們向社會公開曝光了兩批藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例，目的就是要強(qiáng)化警示震懾效應(yīng)，堅(jiān)決打擊網(wǎng)上各種違法違規(guī)行為。”黃果說。
黃果介紹，第三方平臺落實(shí)好平臺治理責(zé)任，對于提升網(wǎng)售質(zhì)量、培育良好網(wǎng)售產(chǎn)業(yè)生態(tài)至關(guān)重要。尤其是像阿里、京東、美團(tuán)、拼多多、小紅書等這樣的大型平臺，要帶頭落實(shí)平臺責(zé)任，用足用好自身技術(shù)優(yōu)勢和管理優(yōu)勢，加強(qiáng)對入駐商家的合法資質(zhì)審核和管理，強(qiáng)化平臺在產(chǎn)品召回、風(fēng)險處置和監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)，配合相關(guān)部門做好相關(guān)工作。
對于藥品監(jiān)管法律法規(guī)制修訂和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方面的工作進(jìn)展，國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和介紹，2023年，國家藥監(jiān)局將加快《藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》修訂，推動《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》出臺，啟動《放射性藥品管理辦法》《處方藥和非處方藥分類管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的修訂，啟動2025年版《中國藥典》編制，強(qiáng)化系統(tǒng)配套，推進(jìn)集成優(yōu)化，以協(xié)同高效、系統(tǒng)完備的藥品監(jiān)管法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系。