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翰宇藥業(yè)5月6日公告，全資子公司翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司的利拉魯肽原料藥獲得韓國食品藥品安全廳（簡稱“MFDS”）的審批受理。利拉魯肽是人胰高血糖素樣肽-1 （Glucagon-like peptide-1， GLP-1）的類似物，GLP-1受體是重要的藥物靶點，具有多種生理功能：血糖依賴性促進(jìn)胰島素分泌、保護(hù)胰島β細(xì)胞、延遲胃排空以降低食欲等。

2025年4月26日，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)發(fā)布2025年一季報，營業(yè)總收入為3.10億元，同比較去年同期上漲106.29%，歸母凈利潤為6986.84萬元。

2025年4月26日，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)發(fā)布2024年年報，營業(yè)總收入為5.90億元，同比較去年同期上漲36.82%，歸母凈利潤為-1.74億元。

翰宇藥業(yè)4月18日晚間公告，公司全資子公司翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司替爾泊肽原料藥獲得韓國食品藥品安全廳（下稱“MFDS”）的審批受理。替爾泊肽原料藥獲得受理后仍需MFDS審批通過后方可上市銷售，審批結(jié)果尚存在不確定性。

記者今日以投資者身份致電翰宇藥業(yè)，就美計劃對藥品加征關(guān)稅了解相關(guān)影響，其回應(yīng)稱，“公司目前對美銷售的產(chǎn)品主要是利拉魯肽和一些原料藥，我們與合作伙伴正密切關(guān)注相關(guān)動態(tài)，相關(guān)應(yīng)對需要美國征收藥品關(guān)稅的具體情況明晰之后再研究。公司也一直計劃開拓歐洲或東南亞市場，以降低對美國市場的依賴。”（財聯(lián)社記者?盧阿峰）

利拉魯肽注射液已向美國合作方完成近140萬支發(fā)貨。

近期，國內(nèi)藥企在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）領(lǐng)域進(jìn)展消息不斷。仿制藥方面，12月24日，翰宇藥業(yè)宣布，公司利拉魯肽注射液正式登陸美國市場。創(chuàng)新藥方面，12月18日，翰森制藥宣布，公司授予默沙東口服GLP-1受體激動劑HS-10535全球獨家許可權(quán)。此外，華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、通化東寶等多家上市公司亦于12月披露GLP-1領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展。業(yè)內(nèi)人士表示，在火熱的GLP-1賽道，海外巨頭業(yè)績持續(xù)超預(yù)期，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)展加速，長效化、多靶點和口服藥物研發(fā)是目前GLP-1賽道主要研發(fā)方向。從GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈看，產(chǎn)業(yè)鏈中游和上游有望直接受益于全球多肽藥物需求增長，下游的制劑廠商將分享最大的產(chǎn)業(yè)鏈價值。創(chuàng)新藥方面，GLP-1市場仍處在藍(lán)海階段，療效和上市進(jìn)度是關(guān)鍵。（中國證券報）

公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，由翰宇藥業(yè)及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.聯(lián)合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn)證書。利拉魯肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素樣肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP1）的類似物，GLP-1受體是重要的藥物靶點，具有多種生理功能：血糖依賴性促進(jìn)胰島素分泌、保護(hù)胰島β細(xì)胞、延遲胃排空降低食欲等。

減肥藥板塊局部走強(qiáng)，常山藥業(yè)漲超13%，翰宇藥業(yè)、圣諾生物、宏源藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等跟漲。

公司與DS3簽訂《產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)議》，其擬向公司采購金額價值約1400萬美元（折合人民幣約1.02億元）GLP-1原料藥。基于當(dāng)前的市場環(huán)境綜合因素影響，2024年4月26日，公司發(fā)布《關(guān)于全資子公司簽訂產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)議的公告》，DS3與公司全資子公司翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司簽訂的《產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)議》剩余部分將不再繼續(xù)履行，該協(xié)議共計已履行約1412.32萬美元。

翰宇藥業(yè)兩個隱秘往事。

11月13日晚間，翰宇藥業(yè)公告，2024年7月4日，公司發(fā)布《關(guān)于訴訟進(jìn)展的公告》，公司原董事、高級管理人員袁建成因涉嫌職務(wù)犯罪一案根據(jù)廣東省深圳市南山區(qū)人民法院（2023）粵0305刑初1110號《刑事判決書》，經(jīng)廣東省深圳市南山區(qū)人民法院審判委員會討論決定，判決如下：被告人袁建成犯挪用資金罪，判處有期徒刑三年六個月。近日，公司收到廣東省深圳市中級人民法院出具的（2024）粵03刑終1381號《刑事裁定書》，經(jīng)廣東省深圳市中級人民法院裁定如下：駁回上訴，維持原判。本裁定為終審裁定。袁建成所涉犯罪行為發(fā)生在六年以前，且其已于2019年8月從公司離職，自涉嫌犯罪被公安機(jī)關(guān)采取刑事強(qiáng)制措施之后，公司已經(jīng)根據(jù)相關(guān)會計準(zhǔn)則計提了相關(guān)費用，本裁定為終審裁定，本案已審結(jié)。

公司于2024年10月12日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的利拉魯肽注射液《受理通知書》。本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖，適用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者，與二甲雙胍或磺脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。

翰宇藥業(yè)原料藥司美格魯肽獲得美國FDA備案號，有助于國際化戰(zhàn)略實施，但仍需通過審評。

目前，GLP-1賽道競爭愈加白熱化，翰宇藥業(yè)的艾塞那肽競爭力明顯不足。

近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》，公司“艾塞那肽注射液”獲得藥品注冊批準(zhǔn)。艾塞那肽（exenatide）為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍、磺酰脲類，以及二甲雙胍合用磺酰脲類，血糖仍控制不佳的患者。