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近日，成都苑東生物制藥股份有限公司奧沙西泮片（安綿澤?）正式獲批上市。江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司就該產(chǎn)品與苑東生物達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作。恩華藥業(yè)將加速推進(jìn)奧沙西泮片的市場(chǎng)拓展和臨床應(yīng)用。

2025年4月19日，恩華藥業(yè)(002262.SZ)發(fā)布2025年一季報(bào)，營(yíng)業(yè)總收入為15.11億元，同比較去年同期上漲11.29%，歸母凈利潤(rùn)為3.01億元，同比較去年同期上漲13.35%。

2025年3月29日，恩華藥業(yè)(002262.SZ)發(fā)布2024年年報(bào)，營(yíng)業(yè)總收入為56.98億元，同比較去年同期上漲13.01%，歸母凈利潤(rùn)為11.44億元，同比較去年同期上漲10.28%。

2025年3月29日，恩華藥業(yè)(002262.SZ)發(fā)布2024年年度報(bào)告。截至2025年3月28日，共有162個(gè)機(jī)構(gòu)投資者披露持有恩華藥業(yè)A股股份，合計(jì)持股量達(dá)4.38億股，占恩華藥業(yè)總股本的43.14%。

2024年10月26日，恩華藥業(yè)(002262.SZ)發(fā)布2024年第三季報(bào)。截至2024年10月25日，共有46個(gè)機(jī)構(gòu)投資者披露持有恩華藥業(yè)A股股份，合計(jì)持股量達(dá)4.32億股，占恩華藥業(yè)總股本的42.47%。

創(chuàng)新藥概念震蕩走低，百濟(jì)神州跌超10%，方盛制藥、人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、華潤(rùn)三九等跟跌。

2024年7月31日，恩華藥業(yè)(002262.SZ)發(fā)布2024年半年度報(bào)告。截至2024年7月30日，共有45個(gè)機(jī)構(gòu)投資者披露持有恩華藥業(yè)A股股份，合計(jì)持股量達(dá)4.24億股，占恩華藥業(yè)總股本的42.09%。

2024年7月31日，恩華藥業(yè)(002262.SZ)發(fā)布2024年中報(bào)，營(yíng)業(yè)總收入為27.63億元，同比較去年同期上漲15.13%，歸母凈利潤(rùn)為6.29億元，同比較去年同期上漲15.46%。

恩華藥業(yè)04月20日公告，2024年前一季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.58億元，同比增長(zhǎng)15.16%，歸母凈利潤(rùn)為2.65億元，同比增長(zhǎng)16.64%。

公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類(lèi)化學(xué)藥品NH103草酸鹽片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品開(kāi)展抗抑郁癥的臨床研究。

恩華藥業(yè)03月30日公告，2023年全年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入50.42億元，同比增長(zhǎng)17.28%，歸母凈利潤(rùn)為10.37億元，同比增長(zhǎng)15.12%。

公司全資子公司江蘇恩華和信醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)有限公司與Teva Pharmaceutical Investments Singapore PTE LTD于2024年2月22日簽署了安泰坦?（氘丁苯那嗪片）產(chǎn)品獨(dú)家商業(yè)化許可和合作協(xié)議。協(xié)議期限自2024年2月22日至2029年2月22日。恩華和信獲得TEVA安泰坦于中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。作為對(duì)TEVA或其關(guān)聯(lián)方根據(jù)合作協(xié)議所授予的權(quán)利和許可的對(duì)價(jià)，恩華和信應(yīng)向TEVA或其關(guān)聯(lián)方支付3000萬(wàn)美元的許可費(fèi)。

恩華藥業(yè)在互動(dòng)問(wèn)答中表示，富馬酸奧賽利定注射液是中國(guó)首個(gè)且全球唯一上市的G蛋白偏向性阿片受體激動(dòng)劑，首次國(guó)談即成功將其4個(gè)規(guī)格納入醫(yī)保目錄，彌補(bǔ)了醫(yī)保目錄內(nèi)的空白。

公司于近日收國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于枸櫞酸芬太尼注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。枸櫞酸芬太尼注射液為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，適用于麻醉前、中、后的鎮(zhèn)靜與鎮(zhèn)痛，是目前復(fù)合全麻中常用的藥物。

公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類(lèi)化學(xué)藥品NH300231腸溶片3個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。通知書(shū)顯示，NH300231腸溶片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展用于精神分裂癥的臨床試驗(yàn)。NH300231具有新穎的藥理機(jī)制，為新一代非典型抗精神分裂癥藥物。它是一種5-HT2A受體拮抗劑和多巴胺受體調(diào)節(jié)劑，且對(duì)5-HT2A受體的拮抗活性明顯高于多巴胺D2受體，同時(shí)能夠抑制五羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體活性。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，NH300231在多種精神分裂癥動(dòng)物模型中均有藥效。NH300231系公司自主研發(fā)，公司獨(dú)家擁有其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至目前，該項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約3460萬(wàn)元。

公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的2類(lèi)化學(xué)藥品鹽酸（R）氯胺酮鼻用噴霧劑1個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。通知書(shū)顯示，鹽酸（R）氯胺酮鼻用噴霧劑符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開(kāi)展成人難治性抑郁癥的臨床試驗(yàn)。

硝酸咪康唑在2018年度出口美國(guó)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入51.0861萬(wàn)元，占恩華藥業(yè)同期營(yíng)業(yè)收入比重為0.0132%。截至2019年9月25日，硝酸咪康唑未對(duì)美國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售。氯硝西泮和鹽酸丁螺環(huán)酮在2018年度及2019年度截至公告日，皆未對(duì)美國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售。

近日，公司收到了FDA官方正式的郵件通知，F(xiàn)DA已經(jīng)完成了對(duì)公司在2019年9月10日警告信中提出的缺陷的整改措施的評(píng)估，認(rèn)為公司對(duì)警告信中提出的缺陷已做出相應(yīng)地整改行動(dòng)，因此，關(guān)閉對(duì)公司賈汪原料藥廠的警告信（Warning Letter）。