界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

5月24日，軒竹生物主動撤回IPO申請，上交所也終止軒竹生物在科創板的IPO（首次公開募股）。

軒竹生物為港股上市公司四環醫藥的創新藥子公司，聚焦消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等領域。2022年3月，四環醫藥董事會決定拆分軒竹生物并在上交所科創板上市。當時，軒竹生物已經通過在2020年和2021年的兩次單獨股權融資，拿到了15.6億元，投后估值近人民幣70億元。

2022年9月，上交所受理了軒竹生物的上市文件。但時隔一月，上交所下發問詢函，主要圍繞軒竹生物產品管線的競爭優勢、市場空間等進行問詢，2023年年初軒竹生物分別回復兩輪問詢。2023年3月，軒竹生物被上交所上市委暫緩審議。直至今年，軒竹生物主動撤回上市申請。四環醫藥解釋稱，基于軒竹生物自身業務發展及戰略規劃考慮，結合當前的資本市場環境，做出以上選擇。

上述四環醫藥提及的資本市場環境即當下IPO收緊、融資遇冷。就醫療行業而言，據清科研究中心統計，2023年我國醫療健康領域上市企業36家，數量相較于2022年減少近40%。動脈網統計，從2023年12月中旬開始到2024年1月中旬，在短短不到一個月的時間里，先后共有20家醫療企業“終止”IPO，或者聆訊過期。而2023年成功登陸科創板的企業僅有百利天恒和智翔金泰兩家。2023年6月智翔金泰上市至今的一年時間里，再無創新藥企在科創板上市。而最近拿到科創板入場券的是CRO企業益諾思。5月15日，益諾思IPO注冊生效，即將上市。

5月27日，四環醫藥股價接連下挫，午間股價跌超3%，午后略有回升。四環醫藥目前市值為53.18億港元，較最高峰跌去了八成多。

軒竹生物在招股書中提到，其選擇的上市標準為《科創板上市規則》第 2.1.2條第一款第（五）項規定的上市標準。

具體規定為：預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗。

前文所述，軒竹生物通過兩輪融資已經達到了近70億元的估值。在產品管線方面，軒竹生物3個核心在研產品已進入III期臨床試驗或NDA（注冊上市審批）階段，分別為KBP-3571安納拉唑鈉、XZP-3287吡羅西尼、XZP-3621，另有4個主要在研產品進入臨床試驗階段。

軒竹生物在招股書中列舉在研管線存在的種種風險和不確定性，上交所也連發兩函追問產品管線的競爭優勢和市場空間。目前，軒竹生物進度最快的3款產品KBP-3571安納拉唑鈉、XZP-3287吡羅西尼、XZP-3621已上市及在研競品多，均面臨激烈的市場競爭。

其中，KBP-3571安納拉唑鈉屬于PPI類藥物（質子泵抑制藥，一種抑制胃酸分泌藥），2023年6月獲批上市。目前國內共有六類上市的PPI類藥物且均已進入醫保目錄，雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑的口服抑制劑占據國內口服質子泵抑制劑銷售額的前三位。PPI類藥物市場已經成熟，且面臨效果更好的新藥沖擊。新開發上市的抑酸藥物P-CAB的抑酸能力強、起效快、持續性較好，與PPI類藥物都被列為反流性食管炎指南推薦首選藥物。

并且，值得注意的是，質子泵抑制劑已經遭到政策嚴格監管，多個產品被列入重點監控目錄，市場前景堪憂。

XZP-3287吡羅西尼是一種CDK4/6抑制劑，共有三個適應癥處于臨床試驗階段，其中兩種適應癥分別聯合氟維司群、芳香化酶抑制劑（AI）類藥物治療HR+/HER2-晚期乳腺癌，第三種適應癥為單藥治療，兩種聯合用藥已進入III期臨床試驗，第三種適應癥正在開展單藥I/II期臨床試驗。CDK4/6抑制劑單藥治療晚期HR+/HER-乳腺癌患者適應癥國內尚無產品上市，全球范圍內僅阿貝西利在美國（FDA）食藥監局獲批單藥上市。

該藥同樣面臨激烈的市場競爭。截至2022年10月，中國NMPA（藥監局）共批準了3款CDK4/6抑制劑，分別為輝瑞的哌柏西利、禮來的阿貝西利和恒瑞的達爾西利，中國共有7款處于臨床III期及NDA階段的CDK4/6抑制劑（含瑞柏西利，2023年獲中國國家藥品監督管理局批準）。

XZP-3621為二代ALK抑制劑，國內已有1款一代ALK抑制劑，4款二代ALK抑制劑，1款三代ALK抑制劑上市，且臨床階段在研管線進入到臨床III期或NDA的ALK抑制劑共有 5 款，均為二代藥物。軒竹生物招股書還披露，該藥物雖對部分二代藥物的耐藥位點有效，但整體對于二代經治患者效果欠佳。針對ALK陽性晚期NSCLC一代經治患者，該藥物的客觀緩解率與其他已上市二代產品較為接近，未展現出獨特的競爭優勢。

也就是說，軒竹生物雖然有3款產品研發進度較快，取得了階段性成果，但這些產品所在賽道已是一片紅海，且軒竹生物的產品并沒有特殊優勢。另外，軒竹生物也明確提及，其營銷體系尚在搭建中，尚無新藥商業化銷售的經驗。軒竹生物的新藥上市后也可能面臨商業化不達預期的風險。

上交所在首輪問詢函中問到軒竹生物為何在擬重點布局的領域選擇賽道擁擠、競爭激烈的產品且部署較多管線推進的考慮和原因。軒竹生物回復稱這和公司業務發展歷程、研發體系和技術平臺，間接控股股東四環醫藥是經驗、產品管線的梯隊布局及協同效應有關。

2023年3月，上交所上市審核委員會召開審議會議，繼續對軒竹生物產品研發實際情況、技術優勢以及后續商業化的規劃發問。

創新藥企盈利難，且前期研發投入巨大，軒竹生物也不例外。2019年、2020年、2021年及2022年前三季度，軒竹生物的扣非凈利潤為-3.55億元、-2.25億元、-5.12億元及-3.66億元。同期的研發投入分別為4.16億元、2.31億萬元、3.7億元和4.12億元。按照軒竹生物的募資規劃，募資中的超16億元用于創新藥研發項目，3億元用于總部及創新藥產業化項目，近5億元補充流動資金。

軒竹生物IPO失敗，募資無從談起，老東家四環醫藥近年來的狀況也每況愈下。2021年至2023年，四環醫藥的營收分別為32.91億元、21.81億元、18.6億元，歸母凈利潤分別為4.17億元、19.15億元、-5402萬元。

2019年國家重點監控合理用藥目錄出臺，四環醫藥的重點產品如腦苷肌肽注射液、馬來酸桂哌齊特注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液均在列。主營業務受挫，四環醫藥只能謀求轉型，其中之一就是分拆創新藥子公司上市，緩解資金壓力。但如今軒竹生物恐怕短時間都難以“反哺”四環醫藥。