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羅氏雙特異性抗體Vabysmo再獲美國FDA批準

當地時間7月5日,羅氏制藥宣布,美國食品藥品管理局(FDA)批準其雙特異性抗體Vabysmo(faricimab)6.0 mg單劑量預填充注射器(PFS)用于治療新生血管性或濕性年齡相關性黃斑變性(nAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)和視網膜靜脈阻塞(RVO)引起的黃斑水腫。這三種疾病合計影響全球近8000萬人。新聞稿稱,Vabysmo此前已獲批用于治療濕性AMD、DME 和視網膜靜脈阻塞 (RVO)。Vabysmo PFS是獲FDA批準用于治療可能導致失明視網膜疾病的首個預填充雙特異性抗體注射器。

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