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中國生物制藥乳腺癌1類創新藥申報上市

中國生物制藥7月18日公告,下屬企業正大天晴自主研發的的1類創新藥庫莫西利膠囊(TQB3616)已向國家藥監局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請并獲受理,用于聯合氟維司群注射液治療既往內分泌經治的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌。今年以來,中國生物制藥已有3款1類創新藥獲批上市,1類創新藥TQ05105片上市申請已獲受理;庫莫西利有望成為公司在乳腺癌領域首個創新藥。

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中國生物制藥

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