華海藥業10月8日公告，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國FDA”）的通知，公司向美國FDA申報的西格列汀片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）已獲得暫時批準。西格列汀片主要用于治療2型糖尿病。

截至目前，公司在西格列汀片美國項目上已投入研發費用約1214萬元。