10月23日，新諾威發布今年三季報。前三季度內，公司實現營收14.79億元，同比下降23.66%；實現歸母凈利潤為1.39億元，同比下降63.5%。整體而言，由于今年前三季度咖啡因均價較同期顯著下降，且保健食品業務低迷，公司營收出現下滑。
不過，新諾威的利潤之所以出現下滑，實則是因為公司正在加速轉型為創新藥公司，研發投入在三季度陡增。尤其是新諾威控股子公司——石藥集團巨石生物制藥有限公司（下稱“巨石生物”）的研發投入正在不斷加大。
目前，巨石生物的多款在研產品研發取得重要進展，其中有5款進入了臨床研發階段，重點產品EGFR ADC、Nectin4 ADC等加速了臨床試驗入組，使得企業報告期內的研發費用大幅增加。
具體到數據層面，在今年前三季度內，巨石生物研發費用累計為4.04億元；其中第三季度的研發費用達到1.86億元，同比去年第三季度增加48.4%，環比今年第二季度增加56.64%，由此影響了利潤。當然，如今的研發投入也是企業未來實現可持續發展的基礎。
此前的10月16日，新諾威終于公開了并購石藥百克的方案。也就是，作價76億元，擬發行股份及支付現金并行的方式，購買維生藥業、石藥上海、恩必普藥業合計持有的石藥百克100%股權。
近年來，石藥集團不斷發力創新藥，新諾威并購石藥百克亦是其中的關鍵一步。在去年11月，新諾威的企業全稱已由“石藥集團新諾威制藥股份有限公司”變更為 “石藥創新制藥股份有限公司”，承載集團創新藥板塊的意圖明顯。
作為一家成立超八十余年的石家莊藥企，石藥集團此前已經走過原料藥、仿制藥的發展階段，打造了諸多難以超越的大單品。如今，隨著國內生物醫藥產業轉型發展的大勢，石藥集團也走到了向創新藥企突破的關鍵節點。目前來看，新諾威正在成長為石藥系的重要創新力量。
全方面圍獵創新藥已進入收獲階段
今年1月，新諾威就公開了購買石藥百克的預案，希望獲得石藥百克100%股權。
新諾威是石藥集團在2018年分拆到A股上市的公司。在業務上，它曾是石藥集團的功能食品板塊，主要生產維生素類保健食品和咖啡因類功能飲料添加劑，也是百事可樂、可口可樂、紅牛三大國際飲料公司的全球供應商。另外，新諾威也是全國最大的阿卡波糖原料生產商。
標的石藥百克同樣是石藥系中一家重要的公司，其主力產品為津優力，是石藥集團從傳統化學制藥向新興生物制藥轉型的“代表作”，也是國內年銷售額在10億元之上的長效升白藥。
目前來看，石藥百克代表了石藥集團在GLP-1方面的布局。GLP-1全稱為“胰高血糖素樣肽-1”，是一種肽類激素，目前在生物醫藥行業獲得了非常高的關注度。因為在GLP-1領域搶先布局了司美格魯肽、替爾泊肽，諾和諾德、禮來如今的市值目前已經達到5221.82億美元、8612.09億美元。目前，禮來是全球市值最高的制藥公司。
在這一領域，目前，石藥百克旗下擁有TG103，它是一款創新型長效重組人源胰高血糖素樣肽-1 Fc融合蛋白，2型糖尿病和超重/肥胖適應癥已經進入三期臨床試驗。
另外，石藥百克臨床前階段的產品布局包括司美格魯肽長效注射液（流體晶劑型）、司美格魯肽口服片劑以及 GLP-1 雙靶、三靶產品等 GLP-1 系列產品。無論是長效、口服還是多靶點，都屬于目前GLP-1發展中的重要方向。
從疾病治療的角度而言，GLP-1從降血糖、體重管理開始，如今還在開展非酒精性脂肪性肝炎、心衰、阿爾茲海默癥、帕金森病等領域的治療探索，正逐步演化為“萬能神藥”。這背后，也意味著GLP-1產品在未來的廣泛市場前景。
在擬并購石藥百克之前，新諾威還控股了巨石生物，它代表著“mRNA+ADC”的布局。由此，眼下的新諾威實則已經完整布局了mRNA+ADC+GLP-1，它或許也構筑了石藥集團創新藥板塊的輪廓。
巨石生物是國內首款mRNA新冠疫苗的持有者，這一成就具有標桿意義。而作為一家Biotech，除了mRNA疫苗，該企業還布局在了抗體類藥物、抗體偶聯藥物（ADC）這兩大類產品。
其中，ADC是巨石生物布局的重點領域。此前，公司已經披露了三款產品——CLDN18.2-ADC（SYSA1801）、Nectin4-ADC（SYS6002）、EGFR-ADC（SYS6010）。在產業方面，自2019年以來，ADC藥物的市場規模迎來高速增長，年增長率保持在30%以上，2023年首次突破百億美元規模。而在今年上半年，全球ADC藥物市場規模已經達到63.55億美元，預計全年將超過130億美元。目前，巨石生物的ADC尚處于產品開發的較早期階段。
值得注意的是，盡管在研發早期，巨石生物ADC的出海潛力已經不容小覷。2022年7月，巨石生物就與美國Elevation Oncology公司簽訂獨家授權協議，向后者授出SYSA1801（Claudin 18.2 ADC）項目在大中華地區以外的開發及商業化權利。在這筆交易中，巨石生物獲得2700萬美元首付款，并有權收取最多1.48億美元潛在開發及監管里程碑付款，及最多10.2億美元潛在銷售里程碑付款以及分層銷售提成。
2023年1月，巨石生物又與美國Corbus Pharmaceuticals公司簽訂獨家授權協議，將SYS6002（Nectin-4 ADC）項目在美國、歐盟國家、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發及商業化權利授權給合作方。由此，巨石生物獲得750萬美元首付款，并有權收取最多1.3億美元潛在開發及監管里程碑付款，及最多5.55億美元潛在銷售里程碑付款以及分層銷售提成。
另外，巨石生物在今年內已有多款創新藥獲批。具體而言，6月，巨石生物的PD-1單抗產品——恩朗蘇拜單抗注射液（商品名為恩舒幸）已經附條件獲批，可用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的PD-L1表達陽性（CPS>1）的復發或轉移性宮頸癌患者。這是巨石生物的第二個獲批產品。
10月，巨石生物的注射用奧馬珠單抗（商品名為恩益坦）也獲得附條件批準上市，用于治療H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年（12歲及以上）慢性自發性蕁麻疹患者。由此，巨石生物包括腫瘤、自免在內的多領域已經都有創新成果獲批。
這其實也意味著，作為石藥系的創新藥板塊，自今年下半年起，新諾威已正式步入創新藥商業化階段。這距離新諾威改名石藥創新的時間點僅有一年，這也體現了石藥集團在執行押注創新藥這一戰略中的效率。而即使是和更多藥企比較創新藥上市的速度，石藥也是相當雷厲風行的一家，這可能也突顯了新諾威未來的發展潛力。
年創新投入近50億規模
無論是創新產品的全方位布局還是其快速上市，都離不開石藥集團在醫藥產業的深厚積淀。當然，這離不開整個石藥集團對于創新藥板塊的重視。
石藥集團是國內歷史最悠久的藥企之一，當前的港股上市公司“石藥集團”前身為“中國制藥”，全稱為“中國制藥企業投資有限公司”，它在1994年6月就實現了港股主板上市，是中國醫藥行業第一家境外上市公司。
后來，中國制藥不斷被逐漸注入石藥集團的資產——包括在2002年通過資產重組的方式成立中諾藥業，在2012年收購恩必普藥業、歐意藥業和新諾威藥業。2013年，中國制藥被改名為“石藥集團”。
在2018年之后，石藥集團的營收就穩穩落在200億元規模之上，2022年更是突破了300億元。也是在2022年之后，石藥集團的利潤基本在60億元水平。而在營利不斷擴張的同一時期，石藥集團也不斷增大對于研發的投入。
2021年，石藥集團的研發費用首次超過30億元，到2023年已接近50億元。這一研發投入也已經在同等規模中的藥企中數一數二。同時，截至今年6月30日，石藥集團逾60個重點在研藥物已進入臨床或申報階段，其中7個已遞交上市申請，19個產品處于注冊臨床階段。
其中，在今年2月，注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑（商品名為明復樂）用于急性缺血性卒中患者的溶栓治療的適應癥也已經獲批。該產品的這一適應癥系同類產品國內首家獲批。并且，這也是該產品獲批的第二個適應癥。
業績方面，截至今年上半年末，石藥集團的營收162.84億元，凈利潤達到30.2億元，雙雙穩定增長。同一時期，石藥集團繼續增大研發費用，達到25.42億元，同比增加10.3%，約占成藥業務收入的18.8%。
需要說明的是，盡管石藥集團在過去幾年間基本保持了業績的穩定增長，但在包括集采、醫保談判等多項政策影響下，公司的發展還是遇到了不小的挑戰，包括腫瘤線在內的藥物銷售業績也在承壓。這其實也體現了石藥集團轉型的迫切程度。
而在發力創新藥、尋找增長點的過程中，石藥集團也開啟了國際化的發展戰略。其中，該公司的創新產品管線在近幾年也頻頻licence-out（授權出讓）。這顯示了國際同行對于石藥創新成果的關注，它們或許也會在未來給石藥帶來相當收益。
例如，在2022年、2023年向美國Elevation oncology、Corbus Pharmaceuticals公司簽訂CLDN18.2 ADC、Nectin-4 ADC獨家授權協議之前，在2021年，石藥集團附屬公司NovaRock就將一款癌癥在研產品NBL-015授權給了美國生物制藥公司Flame Biosciences。今年10月，石藥集團還與阿斯利康達成了約20億美元的合作，石藥集團將授予阿斯利康在全球開發、制造及商業化YS2302018及該產品的獨家授權。YS2302018是一款口服脂蛋白(a)抑制劑，是石藥集團通過AI驅動的小分子藥物設計平臺發現的臨床前候選藥物，并經數據證實能有效阻止脂蛋白(a)的形成。
不僅僅是licence-out，石藥集團也在海外開展多項在研產品的臨床試驗，要將自研創新藥推廣到海外的雄心也已展露無疑。僅僅是今年內，石藥集團的JMT106注射液（GPC3和干擾素受體雙特異性融合蛋白）、SYH2039片（MAT2A抑制劑）、SYS6023（ADC）均獲得了美國臨床試驗批準。
從石藥集團的成長史看，這家公司并不缺乏應對變化的能力和勇氣。在11年前，石藥集團董事長蔡東晨在接受《中國經濟周刊》采訪就提出過，“變則生，不變則死”。當時的石藥集團正在經歷從原料藥向仿制藥企轉型。十余年后，國內醫藥產業再次走向轉型節點。累計至今，國內藥品集采已經開展了九輪，“變則生，不變則死”的生存規則在當前也依舊適用。
在醫藥行業變革之際，石藥集團展現了老牌企業的堅韌，并已展現出了良好的發展勢頭。當前，通過將新諾威定位為石藥創新藥板塊之后，集中資源增大投入，也必將助力石藥在新一輪醫藥產業的發展中鑄造競爭力。
