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信達(dá)生物與奧賽康藥業(yè)宣布第三代EGFR TKI肺癌靶向藥物奧壹新?(利厄替尼片)獲批上市

1月17日,信達(dá)生物制藥集團(tuán)與奧賽康藥業(yè)聯(lián)合宣布,第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)靶向藥物奧壹新?(利厄替尼片)的新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者治療。

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奧賽康

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信達(dá)生物

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