九洲藥業2月5日公告，公司子公司浙江瑞博制藥有限公司（以下簡稱“浙江瑞博”）于2024年10月28日至2024年11月1日期間接受了美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）的cGMP（現行藥品生產質量管理規范）現場檢查，檢查范圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標簽、設備設施、實驗室控制六大系統。近日，浙江瑞博收到美國FDA簽發的現場檢查報告（EIR，Establishment Inspection Report），該報告表明浙江瑞博已通過本次cGMP現場檢查。檢查范圍為浙江瑞博涉及產品（非無菌原料藥卡馬西平、文拉法辛苯磺酸鹽 —水合物以及藥物中間體沙庫巴曲）的生產制造。