記者 | 黃華

編輯 | 謝欣

9月16日，歌禮制藥公告稱，其全資附屬公司歌禮生物科技（杭州）有限公司（下稱“歌禮生物”）與上海羅氏制藥有限公司（下稱“羅氏制藥”）于9月16日簽署協議；根據該協議，歌禮生物將于12月31日起終止向羅氏制藥提供長效干擾素派羅欣的推廣服務。

派羅欣（Pegasys）通用名為聚乙二醇干擾素α-2a注射液，是一種經由對人體內自然產生的抵抗病毒的蛋白質進行修飾的長效干擾素。該藥物于2003年和2005年在中國獲批用于慢性丙型肝炎和乙型肝炎（下稱“丙肝”、“乙肝”）的治療。乙肝是國內發病率最高的傳染病。

2018年11月，羅氏制藥與歌禮簽訂獨家合作協議，于當年12月啟動推廣服務。根據該合作協議，歌禮獲得派羅欣在中國大陸地區的獨家市場推廣權利，并有權獲得一定比例的銷售收入作為對價。

對于合作終止的原因，歌禮制藥在公告中解釋稱，主要是基于羅氏制藥對派羅欣在中國大陸地區市場策略的調整，雙方合作終止后，羅氏制藥不會再尋求其他合作方，也不會在中國大陸地區開展派羅欣的商業推廣。

雖然歌禮制藥表示，終止為派羅欣提供推廣服務不會對公司的業務、經營或財務狀況造成任何重大不利影響，但實際情況卻是，代理派羅欣產生的產品推廣服務收入占了歌禮制藥近兩年的營收的絕大多數。

歌禮制藥的財務數據顯示，2021年該公司銷售總收入7688萬元。其中，超過90%的收入來自代理產品派羅欣。該產品2021年推廣服務收入約為7091萬元，同比增長9.8%。今年上半年，在歌禮制藥3822萬元的銷售收入中，推廣服務收入約3300萬元。也就是，若是徹底失去派羅欣的推廣收入，歌禮制藥的業績僅有522萬元。

這樣的數據背后，是歌禮制藥自有產品慘淡的商業化成績。該公司2021年業績報顯示, 截至期末，其僅有三款自研的商業化產品，分別是兩款丙肝藥達諾瑞韋（商品名：戈諾衛）和拉維達韋（商品名：新力萊），以及一款艾滋病藥物利托那韋。

2018年，達諾瑞韋獲批上市，成為吉利德、默沙東、艾伯維等幾款丙肝直接抗病毒藥之外的本土選擇。但在2019年底，吉利德的索磷布韋（索華迪）、來迪派韋索磷布韋(夏帆寧)、索磷布韋/維帕他韋(丙通沙)以及默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋（擇必達）率先降價進入國家醫保目錄。一年后，2020年底，歌禮制藥醫保談判再一次失利，達諾瑞韋依舊未進醫保。

2021年底，歌禮制藥的產品終于進入醫保。但由于經歷多輪降價，藥品價格大幅讓利，歌禮制藥的達諾瑞韋也難有利潤空間。并且，此時顯然也失去了市場優勢。同在2021年醫保談判中，來自吉利德的“吉四代”索磷維伏片（沃士韋）以及東陽光的磷酸依米他韋（東衛恩）也一并進入醫保，也顯示了行業競爭的激烈程度升級。

基于此，歌禮制藥的財務數據難言樂觀。2019年和2020年，該公司營收為1.73億元、3500萬元；凈利潤-9596.9萬元、-2.09億元。2021年，該公司業績稍有改觀，實現營收7687.6萬元，同比增長119.64%；凈利潤虧損額略有收縮，但依舊虧損1.99億元。這也意味著，上市四年來，歌禮制藥持續虧損。

由此，在停止代理長效干擾素后，歌禮制藥的業績恐會繼續惡化。而更令人擔憂的是，在歌禮制藥的研發管線上，短期內似乎沒有可以實現商業收入的產品。

此前，由于輝瑞新冠口服藥Paxlovid的獲批，歌禮制藥一度迎來轉機。輝瑞的Paxlovid產品是由兩片150mg的奈瑪特韋片和一片100mg的利托那韋片形成的組合包裝。隨著Paxlovid獲批，擁有利托那韋在國內唯一仿制產品的歌禮制藥逐漸被關注。這本是一款抗HIV-1蛋白酶抑制劑。

今年3月，聯合國支持的日內瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協議，允許其生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。這也意味著，若是相關企業可同時獲得利托那韋，或許可以加快開發新冠口服藥。其中，與歌禮制藥合作或許是方式之一。

但截至目前，尚未有企業宣布與歌禮制藥開展此方面合作。而在歌禮制藥今年中報中，關于利托那韋的開發進度，公司的表態依舊為尋求商業化供應合作與依舊遞交上市許可申請。這也意味著，歌禮制藥依靠利托那韋片變現的想法仍未實現。

在新冠藥物方面，歌禮制藥也有自主開發的產品。但截至目前，真實生物的阿茲夫定已經獲批。而歌禮制藥此的ASC11（3CL抑制劑），ASC10（RdRp抑制劑）均未有臨床數據披露，進度線的較為落后。