文｜氨基觀察

在海外，自身免疫疾病藥物市場一直是藥王儲備池，但在國內，這一市場并不容易開發。

需要長期用藥加上自身免疫疾病并不致命的特點，在過于昂貴的藥物面前，不少患者會選擇放棄。

艾伯維的修美樂在國內市場正是折戟于此，接近20萬元的年用藥費用，使得其可及性極低。最終，在很長一段時間，修美樂在國內的市場極度逼仄。

但近年來，卻是另一番景象。從諾華到賽諾菲的發力，國內自免市場似乎在快速爆發。日前，根據媒體報道，賽諾菲對于度普利尤單抗在國內的年銷售額預期為70億元。

自免市場，不得不開始關注了。

/ 01 / 海外的重磅炸彈

在海外，度普利尤單抗早已是重磅炸彈。上市后，銷售額水漲船高，2022年收入已經達到82.93億歐元。

度普利尤銷售額的飆升，與其全球市場擴張及適應癥拓展有關，后者最為核心。

作為Ⅱ型炎癥通路的關鍵靶點，IL-4Rα具有調控多種免疫疾病的可能。因此，針對該靶點的藥物度普利尤也是十足的萬精油。

度普利尤獲批的首個適應癥，是特應性皮炎。但目前，其已經可以治療結節性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性自發性蕁麻疹以及哮喘等自身免疫疾病。

適應癥不斷拓寬，意味著度普利尤的患者群體規模不斷增長。正是在此基礎上，度普利尤銷售額持續上漲。

當然，度普利尤能夠解鎖的適應癥還未到終點。根據財報，度普利尤治療天皰瘡等多個適應癥，均處于3期臨床階段。未來，度普利尤單抗的銷售額天花板值得遐想。

適應癥拓寬也是度普利尤在國內放量的邏輯之一。

目前，其在國內獲批了5大適應證，分別是：覆蓋全年齡人群（成人、青少年、兒童、嬰幼兒期）的中重度特應性皮炎，以及中度至重度成人結節性癢疹。

當然，具體到國內，這僅僅只是度普利尤在國內放量的邏輯之一。

/ 02 / 國內放量的邏輯

度普利尤的快速放量，還包括兩個因素。

其一，無可替代性。目前，度普利尤單抗是同類首個且唯一用于治療全年齡人群的中重度特應性皮炎的靶向生物制劑，至今還無替代度普利尤單抗的產品。良好的競爭格局，保證了其放量過程。

其二，主動降價進醫保。2020年，度普利尤單抗在中國獲批用于治療特應性皮炎時，價格每支6666元。但在短短幾個月后，公司就以每支3160元的價格進入醫保目錄。

2023年1月的續約中，度普利尤單抗繼續降價，由原來的3160元降到2780元，進一步減少了醫保資金和患者的支付壓力。隨著續約成功，其醫保使用條件進一步拓寬，惠及了更多患者。所以，我們能夠看到度普利尤在國內的銷售額曲線直線上升。

綜合來看，不管是諾華還是賽諾菲，自免藥物在國內的放量，核心因素都是愿意降價進醫保，以此惠及國內患者。

在這個藍海市場的競爭中，海外藥企變得越來越接地氣。那么，這會給國內藥企帶來多大的挑戰呢？