界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
6月16日晚間，先聲藥業公告，公司旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明與美國生物制藥公司NextCure, Inc.達成合作。雙方共同開發針對CDH6靶點的新型抗體藥物偶聯物（ADC）新藥SIM0505，用于治療實體瘤。
根據協議，先聲再明在SIM0505項目潛在開發階段將收取最高達7.45億美元的相關付款，包括首付款、開發及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的高至雙位數的分級特許權使用費。
先聲再明將擁有這款新型靶點ADC在大中華區的權利。NextCure將擁有SIM0505除大中華區以外全球范圍的權利。
6月17日，先聲再明向界面新聞記者表示，雙方后續還有合作。此次合作還包括授權NextCure使用先聲再明ADC技術平臺專有的連接子和TOPOi有效載荷，用于NextCure一款臨床前階段新型靶點ADC的開發。
界面新聞記者對比發現，先聲藥業此次對外授權（BD）并未詳細披露首付款、開發及銷售里程碑款項等詳細交易細節。
不過，界面新聞記者從NextCure投資公告獲悉，NextCure將向先聲再明支付1200萬美元首付款，以及500萬美元的后續付款。后續付款將在發生符合條件的融資事件或截至 2025年12月31日之間較早的時間點支付。
此外，一旦啟動SIMO505首個II期臨床試驗，NextCure將向先聲再明發行100萬美元等值的普通股；若符合特定條件，NextCure可選擇以等值現金替代股票支付。
NextCure還將支付與開發和監管審批相關的里程碑付款：先聲再明產品最高可達1.665億美元；NextCure產品最高為2550萬美元。NextCure還將根據商業銷售進展支付最高達5.35億美元的銷售相關里程碑付款。
界面新聞記者查詢公開信息統計，全球尚無靶向CDH6的藥物上市，全球部分藥企正在開發CDH6靶點的ADC產品，進入臨床階段的包括：第一三共與默沙東的DS-6000、普眾發現（Multitude Therapeutics）與昂闊醫藥（Oncusp Therapeutics）的AMT-707、先聲再明與Nextcure的SIM0505。
DS-6000進入最快，處于國際多中心II/III期臨床（針對鉑耐藥卵巢癌、腎細胞癌等）；AMT-707針對晚期實體瘤處于臨床I期；SIM0505針對晚期實體瘤處于臨床I期，2024年12月獲美國食品藥品管理局（FDA）新藥臨床試驗批準，2025年1月獲國家藥品監督管理局（NMPA）臨床許可。
加上本次對外授權，今年起，先聲藥業已實現2項自研創新藥海外許可。1月13日，先聲再明與艾伯維就自主研發的三特異性抗體SIM0500（靶向GPRC5D/BCMA/CD3）達成海外權益的許可選擇權合作。此項合作潛在交易額達10.55億美元。
對于總營收卡在60億已三年的先聲藥業來說，依靠對外授權，2025年業績或有個不錯的增長預期。
作為國內老牌藥企，先聲藥業成立于1995年，此前于2007年在紐交所上市，成為首家于此上市的生物和化學制藥公司。直到2013年，先聲藥業私有化并退市，并在2020年10月登陸港交所。
界面新聞記者根據年報統計發現，自2022年起，先聲藥業營收和凈利潤增長遇到瓶頸。其中，2019年至2024年，先聲藥業業績如下圖所示。
以2024年為例，先聲藥業共有8款已上市的創新藥，創新藥業務營收49.28億元，占總營收的74.3%。
神經科學領域依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（商品名：先必新）是先聲藥業的營收大頭。依達拉奉右莰醇注射用濃溶液2020年7月上市，同年納入國家醫保目錄并續約至今，營收貢獻為21.74億元，占總營收的32.8%。
自免領域是先聲藥業第二大業績貢獻來源。2024年，自免領域實現收入18.11億元，占總營收的27.3%。
其中主要來依靠一款“老藥”——用于治療活動性類風濕關節炎的艾拉莫德片（商品名：艾得辛）。這是全球首個上市和國內唯一上市的艾拉莫德藥物，也是近十年唯一上市的中國自主研發的小分子改善病情抗風濕藥物（DMARDs）。
先聲藥業的抗腫瘤領域和其他領域在2024年則有些不及預期。
2024年，抗腫瘤領域實現收入12.98億元，總營收19.6%，較2023年下降17.6%。
重組人血管內皮抑制素注射液（商品名：恩度）、恩沃利單抗注射液（商品名：恩維達）、注射用鹽酸曲拉西利（商品：科賽拉）、西妥昔單抗β注射液（商品名：恩立妥）4款上市創新藥組成先聲藥業抗腫瘤領域。
2024年，其他領域實現收入13.52億元，總營收20.3%，較2023年下降18%。其他領域主要是抗新冠藥先諾特韋片/利托那韋片組合（商品名：先諾欣）。
除去已上市的8款創新藥，先聲藥業還有4款創新藥目前處于NDA/關鍵臨床階段，有望在未來1至2年上市。因此，在這個“真空期”，兩項對外授權合作便顯得尤為重要，或是2025年業績增長瓶頸的突破口。
自今年5月起，中國創新藥對外授權出海出現“DeepSeek”時刻。
界面新聞曾報道，5月20日，三生制藥宣布，公司在研雙抗PD-1/VEGF產品SSGJ-707已與輝瑞（Pfizer）達成授權合作。這起商業授權也憑借12.5億美元的首付款成為了國內迄今為止首付款最高的交易。同時，它擁有最高可達48億美元的后續里程碑付款，總價突破60億美元。
6月13日，石藥集團也與阿斯利康達成三項對外授權合作。這些產品包括表皮生長因子受體抗體藥物偶聯物(EGFR-ADC)及由其技術平臺開發的其他藥品。石藥集團將獲得1.1億美元的預付款，并有資格獲得最高16.2億美元的潛在研發里程碑付款及最高36億美元的潛在銷售里程碑付款，以及基于有關產品年凈銷售額的潛在個位數銷售提成。
在此之前，石藥集團已經公布兩起授權合作。2月19日，石藥集團與Radiance Biopharma達成合作，后者獲得重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）抗體偶聯藥物SYS6005歐美等地區的獨家開發和商業化權利，石藥集團將獲得1500萬美元首付款，1.5億美元開發和監管里程碑金額、10.75億美元銷售里程碑金額以及一定比例的銷售分成。
5月15日，石藥集團宣布與Cipla USA,Inc.簽訂商業化訂立獨家許可協議，后者可獲得伊立替康脂質體注射液在美國的商業化許可。石藥集團將收取1500萬美元的首付款，亦有權收取最高達2500萬美元的潛在首次商業銷售和監管里程碑付款及最高達10.25億美元的潛在額外商業銷售里程碑付款，以及根據該產品于該地區的年度銷售凈額計算的雙位數梯度銷售提成。
無獨有偶，界面新聞曾報道，6月2日，德國生物科技公司百歐恩泰BioNTech（BNT），通過“轉手”一款中國企業自主開發的創新候選藥物雙特異性抗體候選藥物BNT327，預計可獲得超過500億元人民幣的差價收益。該管線來自中國生物科技公司普米斯。2024年11月，百歐恩泰以8億美元100%收購普米斯。