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奧賽康:子公司右蘭索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸櫞酸托瑞米芬三款原料藥獲批上市

奧賽康1月29日公告,公司全資子公司南京海潤醫藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的右蘭索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸櫞酸托瑞米芬三款原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。

右蘭索拉唑為蘭索拉唑的R-異構體,屬于質子泵抑制劑,通過抑制胃壁細胞酸生成部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌,是蘭索拉唑的主要活性成分。與左旋體和消旋體相比,右蘭索拉唑具有更好的藥代動力學和藥效學特性,從而可以發揮更強、更持久的抑酸作用。右蘭索拉唑注射劑為2類新藥,于近日獲批上市,規格為:15mg,適應癥為:口服療法不適用的伴有出血的胃、十二指腸潰瘍。

艾曲泊帕乙醇胺是一種非肽類小分子口服TPO受體激動劑,是首個治療ITP的口服藥物,給藥更加方便,患者依從性高;明顯降低出血率,維持ITP患者的血小板計數,減少輸血。同時,艾曲泊帕與內源性TPO不會形成競爭性抑制作用,有可能共同提升血小板計數,臨床用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。艾曲泊帕乙醇胺片已被列入了國家《第三批鼓勵仿制藥品目錄》。

枸櫞酸托瑞米芬是一種非類固醇三苯乙烯衍生物,可與雌激素受體結合從而阻止癌細胞的增殖,選擇雌激素受體調節劑等內分泌治療藥物已成為乳腺癌治療的重要手段。托瑞米芬可有效調節患者機體內源性雌激素水平,明顯降低患者乳腺增生疼痛,提高患者生活質量,與傳統藥物相比有較大優勢。

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