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近20年來首個全新類別抗菌藥物醋酸來法莫林在華獲批

住友制藥今日宣布,被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心列為優(yōu)先審評的技術(shù)轉(zhuǎn)移品種的全新截短側(cè)耳素類抗菌藥物——醋酸來法莫林注射用濃溶液及醋酸來法莫林片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療社區(qū)獲得性肺炎(CAP)。住友制藥正在為醋酸來法莫林的上市進行緊鑼密鼓的準備,該產(chǎn)品中文商標:信樂妥?,英文商標:Xenleta?。作為近20年來首個獲批用于CAP治療的全新類別抗菌藥物,信樂妥?為中國患者帶來了全新治療選擇。

CAP是指在醫(yī)院外罹患的感染性肺實質(zhì)(含肺泡壁,即廣義上的肺間質(zhì))炎癥,包括具有明確潛伏期的病原體感染在入院后于潛伏期內(nèi)發(fā)病的肺炎。該病嚴重時可引發(fā)菌血癥、膿毒血癥,甚至休克,是常見的感染性疾病,尤其在兒童和老年人中發(fā)病率較高,其主要致病原包括肺炎鏈球菌、肺炎支原體、流感嗜血桿菌。在中國,CAP的發(fā)病率較高,中國大陸的年發(fā)病率為7.13/1000人年,年新發(fā)人次超1000萬。其中,80歲及以上的老年人約為成人的2倍。CAP的病死率隨患者年齡增加而升高,特別是65歲以上患者的病死率明顯上升。調(diào)查顯示,我國老年CAP患者的住院病死率為5.7%,高齡老年CAP住院病死率高達11.9%。

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