近日，上海醫(yī)藥下屬上海信誼金朱藥業(yè)有限公司的氨甲環(huán)酸注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2025B03210），該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。氨甲環(huán)酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。

氨甲環(huán)酸注射液由日本第一制藥有限公司（現為日本第一三共株式會社）研發(fā)，1965年在日本獲批上市。2023年12月，上藥信誼金朱就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。根據國家相關政策，通過一致性評價的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥信誼金朱的氨甲環(huán)酸注射液通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。