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賽諾菲抗CD38單抗在中國獲批一線適應癥

1月24日,賽諾菲抗CD38單抗艾沙妥昔單抗注射液(商品名:賽可益)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于與硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)聯合,治療不適合自體干細胞移植(ASCT)的新診斷的多發性骨髓瘤(NDMM)成人患者。該產品是全球首個獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準與標準治療VRd聯合,治療不適合ASCT的NDMM患者的抗CD38單抗,現成為中國首個且目前唯一獲批該適應癥的抗CD38單抗。該產品的二線適應癥于2025年1月初首次在中國獲批上市。

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賽諾菲

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