華熙生物7月9日公告，公司于2025年3月24日至2025年3月28日接受了美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）的cGMP（現行藥品生產質量管理規范）現場檢查，涵蓋質量體系、設施與設備、物料系統、生產系統、實驗室系統、包裝與標簽六大系統，檢查產品范圍為玻璃酸鈉原料藥。近日，公司收到FDA出具的檢查報告（簡稱“EIR”），公司以零缺陷（“0-483”）通過本次現場檢查。